體外診斷產品（IVD）是指用于診斷疾病或其他情況的試劑、儀器和系統，包括健康狀況的確定，以治愈、減輕、治療或預防疾病或其后遺癥。此類產品用于采集、制備和檢驗人體標本。體外診斷（IVD）標簽…
2020年12月9日，更新了歐洲易燃性標準 EN 71-2：2020發布。該標準取代以前的 EN 71-2：2011 +A1：2014。EN 71-2 處理玩具易燃性要求。它適用于所有玩具和套裝，此外，對以下玩具的具體要求：頭上…
近日，國家藥監局發布通知，YY/T 1799—2020《可重復使用醫用防護服技術要求》醫療器械行業標準已經審定通過，2021年1月1日開始實施。本標準規定了可重復使用醫用防護服的材料和成品的性能、分級…
醫用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標準更新主要變化 患者保護措施 在依照醫用電氣設備標準IEC 60601-1 AMD2: 2020設計產品，及使用符合IEC 62368-1的電源以提供患者保護（MOPP，Means of Pat…
集成電路產品EMC測試系統是嚴格按照IEC 61967和IEC 62132系列進行設計，整套系統的功能和性能不僅能夠滿足上述兩大類標準要求的測試項目。而且在系統的關鍵技術具有創新性、實踐可行性，滿足各類…
2020年11月26日，菲律賓能源部能源利用管理局發布了《菲律賓電視能源標簽計劃（PELP）實施指南》草案。本指南規定了對電視機和其他相關信息的要求，供制造商、進口商、分銷商、經銷商和其他主要相…
2020年12月20日剛過，您知道有哪些國家在這個日期之后只接受IEC 62368-1 CB證書與測試報告轉證，以及分別接受哪個版本嗎? 國家/地區可否用IEC 62368-1 CB轉證?可接受的IEC 62368-1版本備注歐洲…
紫外線消毒燈EN62471歐標測試：EN62471:2008與IEC62471:2006的區別1、依據EN62471:2008紫外線波長從180nm開始，而依據IEC62471:2006紫外波長從200nm開始2、IEC62471:2006/S(λ)的值EN62471:2008以…