實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的第三層級(jí)文件通常為實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行所需要的補(bǔ)充類的作業(yè)指導(dǎo)書，其制定可以作為實(shí)驗(yàn)室第二層次文件程序文件的補(bǔ)充性的說(shuō)明，但更多的作用為指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)的開展，例如設(shè)備如何操作，檢測(cè)方法如何實(shí)施，設(shè)備如何進(jìn)行期間核查等。而作業(yè)指導(dǎo)書制定與否以及制定的詳易程度則成為每次外部審核必審的文件之一。以檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書為例，哪些必須制定作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書如何制定，其主要內(nèi)容應(yīng)該由哪些構(gòu)成，以下內(nèi)容會(huì)詳細(xì)展開。

1、檢測(cè)方法的作業(yè)指導(dǎo)書的制定原則

CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》7.2.1.3規(guī)定：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。

注：如果國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。

   以上為CNAS對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書制定的要求，而實(shí)際的檢測(cè)工作中大多的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法細(xì)化到實(shí)驗(yàn)室針對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目所用的設(shè)備，例如：標(biāo)準(zhǔn)要求加熱至完全溶液。針對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完全的一致化的流程來(lái)講，應(yīng)細(xì)化至用何種容器承裝，置于何種加熱設(shè)備中，如何才能判定為加熱已經(jīng)完全溶解。才能保證所有人員操作的一致性。所以即便檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如何詳細(xì)，仍然不可能細(xì)化到實(shí)驗(yàn)室自身的設(shè)備中。所以推薦實(shí)驗(yàn)室針對(duì)檢測(cè)方法均單獨(dú)轉(zhuǎn)化成實(shí)驗(yàn)室自己的作業(yè)指導(dǎo)書。

2、作業(yè)指導(dǎo)書包含的內(nèi)容

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：

1 目的

指導(dǎo)書制定為了規(guī)范何種檢測(cè)項(xiàng)目

2 職責(zé)

可從事該檢測(cè)項(xiàng)目人員的要求

3 術(shù)語(yǔ)和定義

如果必要

4 檢測(cè)環(huán)境要求

需要按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定檢測(cè)所需要的溫度、相對(duì)濕度和其他必要的要求。

5 檢測(cè)用設(shè)備要求

此項(xiàng)目可用列表的形式列出實(shí)驗(yàn)室可以使用的檢測(cè)用主要設(shè)備、輔助設(shè)備等信息。已經(jīng)使用設(shè)備需要注意的事項(xiàng)要求。

6 檢測(cè)項(xiàng)目

如果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中需要規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目不止一項(xiàng)，可以在此欄中列出。

7 檢測(cè)流程