消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)全解析,你不知道的項(xiàng)目都在這里
消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測(cè)評(píng)價(jià),這主要出于對(duì)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考,同時(shí)也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產(chǎn)品。訊科檢測(cè)作為專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu),可提供消毒產(chǎn)品的資質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。 在我國消毒產(chǎn)品主要分為第一類消毒產(chǎn)品、第二類消毒產(chǎn)品。 它們的劃分依據(jù)主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產(chǎn)品。安全評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目主要為消毒產(chǎn)品的理化指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、抑制微生物指標(biāo)、毒理安全性指標(biāo)、指示物技術(shù)指標(biāo)等。當(dāng)然不僅在上市前,上市以后的消毒產(chǎn)品在改變配方結(jié)構(gòu)等衛(wèi)生指標(biāo)時(shí),也需要進(jìn)行安全檢測(cè)評(píng)價(jià)。 一、消毒劑檢測(cè)評(píng)價(jià)指標(biāo) 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛汞砷測(cè)定、金屬腐蝕試驗(yàn)、微生物污染指標(biāo)測(cè)定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、銅綠干擔(dān)保均滅殺試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、黑曲霉菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道黏膜刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)等 二、乙醇、 戊二醛、 次氯酸鈉類、 漂白粉和漂粉精消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、大腸桿菌滅殺試驗(yàn)、黃金色葡萄球菌滅殺試驗(yàn)、龜分枝桿菌滅殺試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)、白色念珠菌滅殺試驗(yàn)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、總體性能試驗(yàn)、中和劑鑒定試驗(yàn) 三、消毒器械檢測(cè)項(xiàng)目 殺滅微生物因子強(qiáng)度、金屬腐蝕性試驗(yàn)、工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測(cè)定、鉛、 砷、 汞的測(cè)定、總體性能試驗(yàn)、微生物殺滅試驗(yàn) 四、化學(xué)指示物、 生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目 含菌量測(cè)定、存活時(shí)間和殺滅時(shí)間測(cè)定、D 值測(cè)定、化學(xué)指示物顏色變化情況、測(cè)定紫外線強(qiáng)度比較測(cè)定、消毒劑濃度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn) 五、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目 無菌有效期鑒定試驗(yàn)、質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響、透氣性包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、不透氣性包裝材料滲透試驗(yàn)、滅菌因子殘留量測(cè)定、包裝材料有效期試驗(yàn) 六、抗菌制劑、抑菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目 有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛汞砷測(cè)定、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、其他微生物殺滅試驗(yàn)、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、白色念珠菌抑菌試驗(yàn)、其他微生物抑菌試驗(yàn)等


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