醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護產(chǎn)品,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),按照第一類醫(yī)療器械管理,因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過程中的技術細節(jié)供參考。
1、醫(yī)用隔離眼罩結構組成:
醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供,一次性使用。
2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍:
用于醫(yī)療機構中檢查治療時起防護作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
3、醫(yī)用隔離眼罩分類信息


