在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理。紅外額溫槍也是屬于防控急需用品，在生產銷售之前需要給產品做注冊還有生產許可證，

可以聯(lián)系深圳訊科檢測機構進行辦理，下面隨著小編一起來看看吧！

生產紅外額溫計的企業(yè)，應具備滿足產品過程檢驗、出廠檢驗的檢測能力，具備恒溫房、黑體等檢測設施以及與電氣安全檢測相適應檢驗設備。有與醫(yī)療器械生產質量管理體系相適應的質量管理人員、法規(guī)體系人員。

按《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》（2014年第64號公告）建立質量管理體系，至少需建立基本的采購、生產、質量、銷售管理控制要求，并作好完善的記錄，確保滿足追溯性。

紅外額溫計應急備案產品至少應符合以下標準：GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分：安全通用要求》。

由于額溫槍/耳溫槍等產品比全自動紅外體溫檢測儀的應用場景更靈活，價格更低廉，因此市場需求量也遠大于全自動紅外體溫檢測儀，另外，額溫槍/耳溫槍等紅外體溫檢

測設備具有持續(xù)性，結束后還會有市場。目前時期需求爆發(fā)，后續(xù)還有企業(yè)和學校復工帶動另一波爆發(fā)潮，估計這種市場爆發(fā)性需求還需要一段時間，并不是短期需求。國

家層面上，之后很可能會把這作為標配，提升整體防疫能力。最近很多廠家開始生產紅外額溫槍，有些是夸行業(yè)做這種產品有些還不是很清楚，下面我們就來聊下，生產紅

外額溫槍需要具備哪些最基本的條件，工廠要滿足什么基本要求？

　　精密恒溫恒濕房，為25度調校整機提供的場地，整機調試時，紅外測溫儀必須在房內放置1小時以上，使機內所有零部件都達到25度時才能開始調校整機，條件應許時

模擬高低溫度，高低濕度環(huán)境進行測試檢驗產品。做一個這樣的恒溫恒濕房的也好大好幾萬，好一點的都要10萬以上，如果打算長期生產這類產品的企業(yè)建一個這樣的恒溫

恒濕房是非常有必要的。

　　黑體紅外溫度校準源，所有的紅外測溫產品在出廠時，都要用到這個黑色紅外輻射源來校準產品溫度精度才能出廠，要不然的話賣出去的產品測溫會出現(xiàn)不準確，所以生

產紅外額溫測溫產品的企業(yè)一定要購買這種檢測設備，這種輻射源有分體的也有一體的，一般高端的黑體紅外溫度校準源都是分體的，中低端的黑體紅外溫度校準源多是一體

的，上了規(guī)模的生產廠家都是使用高端的黑體紅外溫度校準源，檢測機構或者計量校準機構也都是使用高端的分體機，普通工廠很多老板考慮到成本沒那么注重質量的大多數(shù)

使用的都是中低端的一體黑體紅外溫度校準源檢測，這種黑體紅外溫度校準源分體機一般都是10萬左右或是10萬以上一臺，黑體紅外溫度校準源一體機便宜的也兩三萬一臺，

好一點進口的要差不多10萬左右。