消毒劑新標(biāo)準(zhǔn)有什么變化嗎?請(qǐng)隨訊科技術(shù)專業(yè)的工程師為您一一解讀。近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于消毒劑的7份標(biāo)準(zhǔn),并將于2020年10月1日起生效。
更新的標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB/T 38502-2020 消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法
GB/T 38504-2020 噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法
GB/T 38503-2020 消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法
GB/T 38497-2020 內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法
GB/T 38498-2020 消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法
GB/T 38499-2020 消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法

《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》
1.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)以懸液定量試驗(yàn)為主,試驗(yàn)應(yīng)重復(fù)3次。
2.消毒劑試驗(yàn)濃度應(yīng)用產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的該消毒劑對(duì)某一有代表性消毒對(duì)象的最低使用濃度。試驗(yàn)設(shè)3個(gè)不同作用時(shí)間,原則上第一時(shí)間為說(shuō)明書規(guī)定的最短作用時(shí)間的0.5倍,第二時(shí)間為最短作用時(shí)間,第三時(shí)間為最短作用時(shí)間的1.5倍。
3.關(guān)于重復(fù)性的要求:不是只在同次試驗(yàn)中增加菌片數(shù),或多作幾份樣本,而是應(yīng)分期分批進(jìn)行。必要的器材和試劑應(yīng)重新制備或滅菌,以防產(chǎn)生系統(tǒng)性誤差。
4.殺菌效果合格標(biāo)準(zhǔn)
a)去除殘留消毒劑效果的鑒定試驗(yàn)合格。
b)消毒產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果符合下列指標(biāo)要求:
1)懸液定量殺菌試驗(yàn)時(shí),每次試驗(yàn)對(duì)細(xì)菌繁殖體和細(xì)菌芽胞如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌和枯草桿菌黑色變種芽胞的殺滅對(duì)數(shù)值大于或等于5.00,對(duì)白色念珠菌和黑曲霉菌的殺滅對(duì)數(shù)值大于或等于4.00。對(duì)照組微生物數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)。
2)載體浸泡定量殺菌試驗(yàn)時(shí),每次試驗(yàn)對(duì)各類微生物的殺滅對(duì)數(shù)值或滅活對(duì)數(shù)值大于或等于3.00,對(duì)照組微生物數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)。載體浸泡定性滅菌試驗(yàn)時(shí),各次試驗(yàn)所有載體.均無(wú)試驗(yàn)菌生長(zhǎng),對(duì)照組微生物數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)菌種:金黃色葡萄球菌ATCC 6538、銅綠假單胞菌ATCC15
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