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美國FDA認(rèn)證每個類目的辦理周期是多久?

美國FDA認(rèn)證,有很多產(chǎn)品法規(guī),不同的產(chǎn)品,不同的法規(guī),要求也各不相同,申請的流程也不一樣,F(xiàn)DA認(rèn)證時間也不一樣。

比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請美國FDA認(rèn)證注冊的時間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品23個工作日就能完成注冊,取得注冊碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個月以上才能完成,所以要解釋做一個FDA認(rèn)證的周期要多久的問題,就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。激光器FDA注冊FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

普通食品做美國FDA認(rèn)證時間

關(guān)于普通食品做美國FDA認(rèn)證的周期問題,因為普通食品不涉及(to involve)工藝注冊和認(rèn)證,只要對企業(yè)信息進(jìn)行備案就行,也就是有可追溯(trace back)性就行,所以客戶只要提供申請人信息,如制造商(又名:生產(chǎn)廠商)名稱,地址,電話,聯(lián)系人,郵箱,傳真等等之類的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息就行,提交這些信息后,代理人會幫你完成注冊,那么周期只要24個工作日,基本就可以完成。

罐頭食品美國FDA認(rèn)證時間

關(guān)于罐頭食品做美國FDA認(rèn)證要多久的周期的問題,因為罐頭食品,在美國FDA法案里是要求進(jìn)行產(chǎn)品工藝注冊備案的,所以周期上會比較慢,主要是因為產(chǎn)品工藝進(jìn)行備案時,要提供很多東西,比如工藝要求,工藝流程相對復(fù)雜,性需要等待的時間會長。

醫(yī)療器械申請美國FDA認(rèn)證時間

這個就要根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級來確定,因為美國FDA針對醫(yī)療器械劃分了3個風(fēng)險等級,也就是我們常說的類醫(yī)療器械,l川類醫(yī)療器械,l類醫(yī)療器械。不同等級的醫(yī)療器械,認(rèn)證周期也各不相同。

I類醫(yī)療器械,一般從提交資料開始,到拿到企業(yè)注冊碼和產(chǎn)品注冊碼,一般需要1015個工作日,這個也要根據(jù)客戶付款給FDA的速度來確定,如果客戶能當(dāng)天付款,而且馬上就付款成功了,一般10個工作日內(nèi)就可以完成整個注冊過程,也就是說I類醫(yī)療器械,并且是豁免510K的類醫(yī)療器械。

激光(LASER)輻射產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證時間

關(guān)于激光(LASER)輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證的周期,測試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗報告開始,到取得確認(rèn)函,一般需要1個月左右,這個周期比較好確定,因為激光(LASER)輻射產(chǎn)品,只要測試(TestMeasure)報告做好了,申請注冊的時間一般都是半個月左右,只是激光(LASER)輻射產(chǎn)品要做測試,比如激光的波長,速率之類的,做這個測試需要一定的時間,所以激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期,主要是看測試產(chǎn)品的周期,只要能把握好測試的時間,就能比較準(zhǔn)確判斷申請F(tuán)DA認(rèn)證的時間。

化妝品美國FDA認(rèn)證時間

化妝品安全性(security)要求比較高,所以化妝品類產(chǎn)品在申請F(tuán)DA認(rèn)證注冊的過程中,我們會要求企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行測試(TestMeasure),因為化妝品出口美國,經(jīng)常會被海關(guān)抽樣測試(TestMeasure),或者會要求客戶提供測試報告,所以如果增加測試產(chǎn)品的時間,時間也會相對需要久一點。

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