針對(duì)新冠肺炎疫情期間帶CE標(biāo)識(shí)的個(gè)人防護(hù)用品市場(chǎng)短缺的現(xiàn)狀，近日，西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議，公布中國(guó)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)決議，在疫情期間，除通過符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)獲得CE標(biāo)識(shí)以外，西班牙還將允許使用符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級(jí)別KN95）的防護(hù)口罩，但需要符合以下幾種方式：
1、在獲得衛(wèi)生部授權(quán)的情況下，公共采購(gòu)無CE標(biāo)識(shí)但符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626（防護(hù)級(jí)別KN95）的防護(hù)口罩，以供醫(yī)護(hù)人員使用；
2、無CE標(biāo)識(shí)的防護(hù)口罩經(jīng)授權(quán)機(jī)構(gòu)核查，證明符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626（防護(hù)級(jí)別KN95），同時(shí)開展獲得CE標(biāo)識(shí)的必要程序，可在疫情期間暫時(shí)進(jìn)行銷售；
3、符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626（防護(hù)級(jí)別KN95)，且滿足歐盟相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)中規(guī)定的基本健康與安全要求，可獲得CE標(biāo)識(shí)。
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