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國家部門:CE認(rèn)證制度,它實(shí)際上是一種CE標(biāo)志的準(zhǔn)入制度

國家市場監(jiān)督管理總局:


我們這里所談的認(rèn)證是質(zhì)量認(rèn)證,這個(gè)概念專業(yè)性比較強(qiáng),所以我們利用這個(gè)機(jī)會,對質(zhì)量認(rèn)證作一點(diǎn)介紹。質(zhì)量認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)所開展的證明產(chǎn)品、服務(wù)或者企業(yè)管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的證明性活動。這項(xiàng)工作為保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全、促進(jìn)國際貿(mào)易,發(fā)揮著積極的作用。在中國,質(zhì)量認(rèn)證大致分成兩大類,一類是強(qiáng)制性認(rèn)證,一類是自愿性認(rèn)證。所謂強(qiáng)制性認(rèn)證,就是國家為了保護(hù)人身健康、安全、環(huán)境,對一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認(rèn)證,沒有獲得認(rèn)證,這個(gè)產(chǎn)品就不能出廠銷售,也不能進(jìn)口,也不能在經(jīng)營活動中使用。而我們國家現(xiàn)在的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄中的產(chǎn)品,都跟消費(fèi)者有直接關(guān)系,像汽車、手機(jī)、電腦筆記本、空調(diào)、洗衣機(jī)等,都屬于強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品。在這里我要特別說明一下,像醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī),在我國都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品,并不屬于強(qiáng)制性認(rèn)證管理范圍。談到自愿性認(rèn)證,就是企業(yè)根據(jù)市場需求,自愿申請開展認(rèn)證的活動。談到歐盟CE認(rèn)證,準(zhǔn)確地說,它不叫CE認(rèn)證制度,它實(shí)際上是一種CE標(biāo)志的準(zhǔn)入制度,按照歐盟規(guī)定,列入CE標(biāo)志管理制度中的產(chǎn)品,必須加貼CE標(biāo)志之后,才能進(jìn)入到歐盟市場進(jìn)行銷售。證明這個(gè)產(chǎn)品符合了CE標(biāo)志要求的評價(jià)手段主要有兩方面:對絕大部分在CE標(biāo)志管理制度內(nèi)的產(chǎn)品,企業(yè)采取符合性自我聲明的方式,按照相關(guān)程序要求,你自己能證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求,就可以加貼CE標(biāo)志,進(jìn)入到歐盟市場;但是也有一些風(fēng)險(xiǎn)性比較高的產(chǎn)品,必須獲得歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,經(jīng)過他們的認(rèn)證,這個(gè)產(chǎn)品才能加貼CE標(biāo)志。另外,現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國FDA的“認(rèn)證”,實(shí)際上FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局,它開展的所謂“認(rèn)證”并不是一種認(rèn)證評價(jià)活動,而是一種行政許可性質(zhì)的制度,實(shí)質(zhì)上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理制度,并不是一種認(rèn)證制度。


我國的質(zhì)量認(rèn)證本質(zhì)屬性是傳遞信任、服務(wù)發(fā)展,所以認(rèn)證的有效性和真實(shí)性是認(rèn)證制度的生命。我們市場監(jiān)管總局對認(rèn)證活動依法進(jìn)行監(jiān)管,對出現(xiàn)的違法案件進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。以去年為例,我們查處了87家違規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu),占認(rèn)證機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%,其中5家問題嚴(yán)重,直接撤銷了資質(zhì)。另外,2家國外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國沒有經(jīng)過批準(zhǔn),就非法開展認(rèn)證活動,我們也在網(wǎng)上進(jìn)行了警示公告。對電商平臺銷售的認(rèn)證產(chǎn)品,我們也加強(qiáng)了核查,去年電商就下架了17000多件相關(guān)產(chǎn)品,保護(hù)了消費(fèi)者利益。疫情發(fā)生以來,我們也特別注重對防疫產(chǎn)品認(rèn)證的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,現(xiàn)在也正在查處冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假宣傳認(rèn)證信息的案件。特別是針對現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認(rèn)證行為,我們市場監(jiān)管總局高度重視,專門部署要開展專項(xiàng)整治行動,這兩天專項(xiàng)整治行動文件剛剛下發(fā),市場監(jiān)管總局《關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動的專項(xiàng)整治行動的通知》,現(xiàn)在各地市場監(jiān)管部門都在集中開展專項(xiàng)整治,整治重點(diǎn)主要有偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動、認(rèn)證活動不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法的行為。一些重大違法案件,我們處理之后也會向社會公開。我們市場監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報(bào)熱線,也有12315網(wǎng)絡(luò)平臺,都可以進(jìn)行投訴舉報(bào)。謝謝。



(內(nèi)容根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局在4月5日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上答復(fù)整理。自2020年2月7日起,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會增設(shè)回應(yīng)網(wǎng)民環(huán)節(jié)。)



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