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美國FDA通知關(guān)于MoCRA法規(guī)化妝品新系統(tǒng)即將上線

2023年11月1日(美國時間),美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布MoCRA法規(guī)化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名的最新進(jìn)展。

美國MoCRA法規(guī)化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名

最終指南即將發(fā)布

  2023年8月,F(xiàn)DA發(fā)布化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名指南草案,目前已收到40多條關(guān)于指南草案的意見和建議。

  FDA將評估相關(guān)的意見和建議,并給出最終的指南,以協(xié)助企業(yè)完成工廠注冊和產(chǎn)品列名。 

SPL/新系統(tǒng)相關(guān)信息

  2023年10月,F(xiàn)DA發(fā)布化妝品相關(guān)的結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)識(SPL,Structured Product Labeling)*指南。用戶可以選擇上傳SPL文件用于化妝品工廠注冊和產(chǎn)品列名。

  FDA確認(rèn),將在未來幾周內(nèi)提供工廠注冊和產(chǎn)品列名的開始日期,預(yù)計上報系統(tǒng)會在不久后正式上線。

  企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注電子平臺上線或紙質(zhì)資料提交模板(Forms FDA 5066 和 5067)的最新更新。我們也會在第一時間提供最新的內(nèi)容。

  *SPL(Structured Product Labeling)是FDA在工廠注冊及產(chǎn)品列名時所應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。SPL文件使用    XML(extensible markup language) 語言編寫,旨在提高信息標(biāo)準(zhǔn)化程度。

  使用標(biāo)準(zhǔn)化SPL文件的注冊表格可被FDA數(shù)據(jù)庫自動識別,從而及時、高效的更新至工廠注冊和產(chǎn)品列名。

  但是FDA并沒有強(qiáng)制要求在使用電子系統(tǒng)提交資料時需要強(qiáng)制上傳SPL,企業(yè)可以選擇在電子系統(tǒng)中直接填寫相關(guān)信息。此外,F(xiàn)DA也接受紙質(zhì)材料的遞交(Forms FDA 5066和5067)。

我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測試計劃,竭力縮短測試時間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠(yuǎn)、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報價與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨!

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