2023年10月17日 巴西參議員Soraya Thronicke起草了關于電子煙的生產、進口、出口、營銷、控制、檢驗和廣告的法案草案Projeto de Lei n° 5008, de 2023，可能將使得巴西的電子煙推向合法化。

該議員表示，盡管巴西有法規(guī)試圖阻止該產品的銷售，但該產品的使用量仍在增加。“巴西簡單地禁止商業(yè)化、進口和廣告的立場就像用篩子遮住太陽一樣。電子煙的使用正在增長，其用戶沒有得到國家任何類型的保護或指導”。

草案經由聯邦參議院立法秘書處批準后，提交巴西經濟事務委員會審議，同時進行公眾咨詢，2023年10月31日在監(jiān)管截止日期之后，經濟事務委員會沒有提出任何修改。下一步將提交商會審查，最后由總統進行裁定。

 電子煙注冊 ○

? 所有在巴西市場流通的電子煙，無論是國內制造，還是進口，都必須在國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）登記。

? 每年應按100,000.00雷亞爾（10萬雷亞爾）的金額支付衛(wèi)生監(jiān)督和檢查費，該費用由衛(wèi)生部和財政部予以更正。

? 在Anvisa注冊時，必須出示電子煙的毒理學評估報告。

? 需符合巴西質量和技術研究所 （Inmetro）規(guī)定的其他非衛(wèi)生標準的要求，例如充電安全和電池規(guī)格。

? 當進口或出口的電子煙帶無線通信功能時，必須向 Anatel 注冊。

電子煙的一般要求 

電子尼古丁輸送系統（SEAN）需符合以下要求：

? 含尼古丁的液體的最大總體積必須為 22 毫升;

? 含尼古丁的液體尼古丁濃度不得超過每毫升35毫克;

? 根據適用法規(guī)，只能使用高純度的藥物或食品添加劑;

? SEAN 設備，無論是一次性設備還是墨盒式設備，都必須能夠防止消費者的篡改和兒童的開啟。

? 禁止制造、進口和銷售允許最終消費者直接處理液體進行再填充的 SEAN 設備，稱為開放系統。

電子無尼古丁系統（SESN）電子煙必須符合以下規(guī)范：

? 液體的最大總體積必須為 22 毫升;

? 根據適用法規(guī)，只能使用高純度的藥物或食品添加劑;

? SESN設備，無論是一次性的還是墨盒式的，都必須能夠防止消費者的篡改和兒童的開啟。

? 禁止制造、進口和商業(yè)化允許最終消費者直接處理液體進行再填充的 SESN 設備，稱為開放系統。

包裝要求 

電子煙必須以葡萄牙語，包含針對成年消費者的明確說明，特別是：

- 包裝必須包括以下信息的說明書（如適用）

? 產品的使用和儲存說明，包括該產品禁止 18 歲以下人士使用，不建議非吸煙者使用;

? 建議產品不應留在寵物接觸的地方;

? 禁忌;

? 針對特定風險人群的警報，如孕婦、糖尿病患者和心臟病患者;

? 可能的不良反應;

? 成癮和毒性;和

? 制造商或進口商的聯系信息，包括法人稅號和地址。

外包裝必須包括：

- 按添加劑類別劃分的產品中的成分清單;

- 以清晰易懂的方式指示尼古丁濃度;

- 批號、生產日期和有效期;

- 表面上的指示，以便產品不會留給兒童或青少年接觸;

- 健康警告，SEAN或SEAT，占消費者可見的展示面的最大面積的20%，其表達如下：

“本產品含有尼古丁，尼古丁是一種令人上癮的物質。不建議非吸煙者使用。

“Este produto contém nicotina que é uma substancia que causa dependência. N?o é recomendado o consumo por n?o fumantes”

禁止在電子煙包裝上使用以下內容：

? 直接誘發(fā)消費;

? 建議過度或不負責任的消費;

? 在危險或非法的場所或情況下誘使食用;

? 歸因于產品的舒緩或刺激特性，可減少疲勞或緊張或產生類似效果;

? 暗示男性或女性陽剛之氣的增加，或將吸煙者性行為取得更大成功的想法或形象聯系起來;

? 將產品的使用與文化或體育活動或公民或宗教慶祝活動聯系起來;

? 導致對產品的特性和成分以及使用其固有的健康風險得出錯誤的結論;

? 專門針對 18 歲以下兒童的吸引，例如兒童卡通、甜點、糖果、糖果、洋娃娃、玩具或兒童典故。

電子煙添加劑要求

電子煙不得含有以下物質：

? 維生素;

? 咖啡因和牛磺酸;

? 對氣溶膠有著色作用的添加劑;

? 對人類健康構成風險的添加劑（尼古丁及其鹽除外）

? 含有維生素E醋酸酯、礦物油、植物油 或動物脂肪作為載體或稀釋劑的添加劑，或被認為不適合加熱和吸入的添加劑。

電子煙的銷售 

? 禁止電子煙的商業(yè)廣告

? 任何人不得向未滿18歲的人供應或提議供應任何電子煙。

? 制造商、進口商和/或貿易商在公共場所提供電子煙時，必須向公眾張貼禁止向18歲以下人士銷售電子煙產品的通知。

? 通過互聯網銷售后交付的方式向消費者供應電子煙時，應獲取年滿 18 周歲的帶照片的官方身份證件證明，簽字并接受將產品交付到特定送貨地址的交付。

? 銷售點的電子煙展示必須位于 1.5米以上，以免兒童視線水平上直接看到。

? 電子煙在銷售點的展示不得緊鄰糖果、糖果、巧克力、玩具或其他兒童產品。

? 任何公共場所都不允許自行展示電子煙，但有入境管制并有成年年齡證明文件的場所除外，并由主管衛(wèi)生當局保存記錄。

? 禁止制造商、進口商和/或貿易商出于

促銷目的向消費者免費提供電子煙。

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