2023年10月17日,歐盟委員會法規(guī) (EU)2023/2055正式生效,標志著歐盟對人為添加微塑料(SPM)的限制正式落地。然而,由于法規(guī)條文在執(zhí)行層面存在一定模糊性,企業(yè)在實踐中普遍面臨操作困境。
2025年3月31日,歐盟委員會聯(lián)合歐洲化學品管理局(ECHA)及成員國正式發(fā)布《SPM限制解釋性指南》(以下簡稱《指南》),為行業(yè)提供更加明確的合規(guī)路徑與操作指引。
指南框架與重點內(nèi)容
《指南》共分為三大部分,分別聚焦于法規(guī)條款解讀、實務問答釋疑以及邊界判斷標準:
第一部分:條款解讀
本部分詳盡解讀了法規(guī)中關于SPM的定義與豁免條件,并輔以典型案例,幫助企業(yè)準確判斷其產(chǎn)品是否納入限制范圍。
同時,對水溶性與可降解性測試標準進行了明確說明,并對企業(yè)廣泛關注的年度報告及信息傳遞義務提供了具體操作指引,包括下游信息通報、重量計算、用途分類統(tǒng)計及說明書編制等。重點內(nèi)容包括:
信息通報要求更加明確:
針對企業(yè)長期困惑的“最低通報標準”,歐盟委員會在本指南中予以明確:供應商需至少向官方提交以下信息——物質名稱(如IUPAC 名、EC/CAS號)、分子結構、分子量、可用的分析譜圖和分析方法等。
測試方法與實驗室資質要求清晰:
對于可溶性或可降解性測試,明確必須在GLP實驗室或等同ISO 17025標準的實驗室中進行,回應了業(yè)內(nèi)對實驗室資質標準的關注。
說明書編制提供實用范式:
針對安全說明書編制,指南也提供了可參考的用語及象形圖示。
例如,為防止產(chǎn)品中的塑料顆粒排入環(huán)境的說明語句,推薦使用“Do Not Rinse the Container Before Disposal”,并附有對應的象形圖,幫助終端用戶更直觀地理解和遵循環(huán)保要求。
指南推薦象形圖
第二部分:問答集(Q&A)
本部分逐條回應了歐盟委員會和ECHA收集到的企業(yè)常見問題,涵蓋法規(guī)適用、產(chǎn)品分類判斷、豁免條款運用等,尤其針對化妝品、玩具、閃粉等重點行業(yè)提供了針對性解讀。
Q:指甲修飾類化妝品“蘸粉”和“美甲膠”是否都屬于限制范圍內(nèi)?
要準確判斷“蘸粉”或“美甲膠”是否屬于SPM限制范圍,需結合具體成分及使用場景分析。以常見情況為例:
成分與特性:若產(chǎn)品含有甲基丙烯酸酯類聚合物顆粒,且滿足以下條件:
粒徑<5毫米;
固態(tài)、不可溶且不可降解;
在指甲表面形成聚合物涂層。
法規(guī)依據(jù):根據(jù)歐盟法規(guī)第78條定義,甲基丙烯酸酯屬于“固體聚合物微粒(SPM)”,因此含有此類成分的混合物(如上述蘸粉或美甲膠)將納入SPM限制范圍。
例外說明:若產(chǎn)品成分或使用方式與上述條件不符(例如顆粒可溶或粒徑超標),則需重新評估合規(guī)性。
這些問答內(nèi)容幫助企業(yè)理解法規(guī)在不同情境與產(chǎn)品形態(tài)下的適用范圍,有利于做出更準確的合規(guī)判斷。
第三部分:決策樹與邊界判定
本部分提供了通用SPM判斷決策樹,并配套多個邊界案例,幫助企業(yè)快速評估產(chǎn)品是否符合SPM定義、是否受限、是否可豁免,從而提升合規(guī)效率并減少誤判風險。
企業(yè)應對措施
《指南》的發(fā)布,可謂是歐盟微塑料限制法規(guī)實施過程中的“關鍵拼圖”,它:
系統(tǒng)性梳理了法規(guī)核心概念與適用邏輯;
細化了測試方法、信息通報要求等技術細節(jié);
回應了企業(yè)最關注的實際問題;
明確指定ECHA作為后續(xù)指南更新的主要責任機構,表明該指南將隨著實踐逐步迭代,企業(yè)需持續(xù)關注最新動態(tài)。
隨著2025年10月17日強制信息通報義務即將啟動,歐盟SPM限制也將步入實質落地階段。
為避免因理解偏差導致的合規(guī)風險,瑞歐科技建議企業(yè)立即:
重新梳理產(chǎn)品原材料與配方,排查是否涉及SPM;
根據(jù)指南要求準備信息通報材料,如物質結構、測試數(shù)據(jù)、用途分類等;
結合判斷決策樹與指南案例,評估自身產(chǎn)品是否可豁免;
如判斷困難或缺乏測試條件,盡早尋求專業(yè)機構協(xié)助。
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