一、測(cè)試項(xiàng)目涵蓋如下內(nèi)容

1、電磁兼容EMC測(cè)試

靜電放電試驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群、浪涌沖擊試驗(yàn)、電源輸入線電壓暫降短時(shí)中斷和電壓變化、工頻磁場(chǎng)、射頻場(chǎng)感應(yīng)傳導(dǎo)騷擾抗擾度試驗(yàn)、射頻電磁場(chǎng)輻射試驗(yàn)、傳導(dǎo)騷擾、輻射騷擾、諧波電流、電壓閃爍。

2、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試

額定工作低溫試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、運(yùn)行試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、濕熱貯存試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸試驗(yàn)等。

3、安全性測(cè)試

電源適應(yīng)性試驗(yàn)、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄漏電流、機(jī)械強(qiáng)度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預(yù)處理等；

4、可靠性試驗(yàn)服務(wù)

可靠性指標(biāo)MTBF驗(yàn)證、可靠性預(yù)計(jì)、可靠性驗(yàn)收、可靠性鑒定、加速壽命試驗(yàn)等。

二、涉及的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1.醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) YY 0505-2012;

2.醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) IEC 60601-1-2:2004;

3.測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求 第 1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005;

4.測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 GB/T18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005;

5.工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016;

6.測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001;

7.設(shè)備可靠性試驗(yàn) 恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無(wú)故障時(shí)間的驗(yàn)證試驗(yàn)方案 GB/T 5080.7-1986，IEC60605-7:1978;

8.醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020;

9.醫(yī)用電氣設(shè)備　第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容　要求和試驗(yàn)YY 9706.102-2021;

10.醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 GB/T14710-2009。

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