歐盟提議修訂REACH附錄XVII第68項(xiàng)為對(duì)C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關(guān)物質(zhì)的要求，2020年8月，歐盟委員會(huì)起草法規(guī)，將修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII第68項(xiàng)。該項(xiàng)目現(xiàn)時(shí)為限制全氟辛酸(PFOA)、其鹽及其相關(guān)物質(zhì)的項(xiàng)目。

此次提議修訂第68項(xiàng)，是為了防止全氟辛酸(PFOA)的潛在替代品C9-C14 PFCAs（鏈段中含有9至14個(gè)碳原子的全氟羧酸）、其鹽及其相關(guān)物質(zhì)被制造和投放市場(chǎng)。
歐盟委員會(huì)計(jì)劃以下列方式限制C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關(guān)物質(zhì)：
1.不得制造這些物質(zhì)，或?qū)⑵渫斗攀袌?chǎng)。
2.不在將這些物質(zhì)用于，或以下方式投放市場(chǎng)：
作為其他物質(zhì)的成分；在混合物中；在物品中，除非C9-C14 PFCAs及其鹽的濃度之和小于25 ppb，以及C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì)的濃度之和小于260 ppb。
歐盟委員會(huì)提議對(duì)下列產(chǎn)品適用較遲的限制期限：
防油或防水的紡織品，用于保護(hù)工人免受危險(xiǎn)液體對(duì)健康和安全產(chǎn)生影響（從2023年7月4日起）；
聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的制造，用于生產(chǎn)(i) 高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織過濾膜；
(ii) 工業(yè)余熱熱交換器；(iii) 能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠（從2023年7月4日起）；
半導(dǎo)體、集成在半成品和成品電子設(shè)備中的半導(dǎo)體（從2023年12月31日起）。
此外，歐盟委員會(huì)也提議對(duì)C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關(guān)物質(zhì)在下列產(chǎn)品中的使用進(jìn)行有時(shí)間限制的豁免：
半導(dǎo)體制造中的光刻或蝕刻工藝（豁免至2025年7月4日）；應(yīng)用于膠片的攝影涂層（豁免至2025年7月4日）；侵入性和可植入醫(yī)療器械（豁免至2025年7月4日）系統(tǒng)中已安裝的用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(zāi)（B類火災(zāi)）的滅火泡沫，包括安裝在移動(dòng)和固定設(shè)備的系統(tǒng)，但須視特定條件（豁免至2025年7月4日）；
注釋：
“C9-C14 PFCAs”是指分子式為CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13。
“C9-C14 PFCA相關(guān)物質(zhì)”是根據(jù)其分子結(jié)構(gòu)，被認(rèn)為可能會(huì)降解或轉(zhuǎn)化為C9-C14 PFCAs的物質(zhì)，它們具有以下任一結(jié)構(gòu)：
具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團(tuán)，并直接連接在另一個(gè)碳原子上（其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13，包括其任何組合；或具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團(tuán)，且不直接連接在另一個(gè)碳原子，其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14，作為其結(jié)構(gòu)元素之一，包括其任何組合。
不包括以下物質(zhì)：
CnF2n+1-X，其中X = F, Cl或Br, 且n = 9, 10, 11, 12, 13或14，包括其任何組合；
上一篇：醫(yī)療器械FDA注冊(cè)報(bào)告豁免與變更摘要
下一篇：美國(guó)FTC擬發(fā)布“美國(guó)制造”標(biāo)簽法規(guī)