2020年9月23日，歐盟委員會(huì)向WTO遞交了有關(guān)修訂 REACH法規(guī) 附件XVII限制物質(zhì)清單的通報(bào)案（G/TBT/N/EU/749），擬新增N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作為物 2020年9月23日，歐盟委員會(huì)向WTO遞交了有關(guān)修訂REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單的通報(bào)案（G/TBT/N/EU/749），擬新增N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作為物質(zhì)本身或混合物的使用限制。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0天。
草案內(nèi)容
REACH法規(guī)附件XVII擬新增如下內(nèi)容：
第一欄 | 第二欄 |
XX．N,N-二甲基甲酰胺 CAS號(hào)：68-12-2 EC號(hào)：200-679-5 | 1.在【法規(guī)生效24個(gè)月】后，該物質(zhì)本身及含該物質(zhì)濃度≥0.3%的物質(zhì)或混合物不得投放市場(chǎng)，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已將對(duì)工人暴露的衍生無效應(yīng)水平（DNELs）*（其中吸入暴露6 mg/m3，經(jīng)皮暴露1.1 mg/kg/天）列入相關(guān)化學(xué)安全報(bào)告（CSR）和安全數(shù)據(jù)表（SDS）中。 2.在【法規(guī)生效24個(gè)月】后，該物質(zhì)本身及含該物質(zhì)濃度≥0.3%的物質(zhì)或混合物不得制造或使用，除非制造商和下游用戶采取了合適的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并提供了能確保工人的暴露低于第1段中規(guī)定的DNELs的合適的操作環(huán)境。 |
草案背景
DMF是一種使用非常廣泛的非質(zhì)子極性溶劑，不但可以用作染料溶劑，聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的漿料，去除油漆的脫漆劑，還可用于合成高效低毒農(nóng)藥殺蟲劑，合成藥物中間體，鍍錫零部件的淬火和電路板的清洗等。然而DMF被CLP法規(guī)歸類為生殖毒性、急性毒性和眼刺激物質(zhì)，且已于2012年年底被列入SVHC清單。意大利于2018年10月向ECHA提議限制DMF投放市場(chǎng)和使用。ECHA委員會(huì)評(píng)估后向歐盟委員會(huì)提交了意見，歐盟委員會(huì)綜合提案內(nèi)容和ECHA委員會(huì)的意見后認(rèn)為暴露于高于特定DNEL值的N，N-二甲基甲酰胺而給工人帶來的風(fēng)險(xiǎn)是不可接受的，提議的限制條款是當(dāng)下解決該風(fēng)險(xiǎn)的最適合的措施。
備注
該草案將于官方公報(bào)發(fā)布后20天生效，并于生效后24個(gè)月實(shí)施。為防法規(guī)實(shí)施后相關(guān)產(chǎn)品因DMF含量超標(biāo)受阻，輸歐企業(yè)應(yīng)委托專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)制作SDS以確保DNEL的準(zhǔn)確性，并積極采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施控制暴露風(fēng)險(xiǎn)。如企業(yè)通過唯一代表OR（Only Representative）做過10t以上噸位的DMF注冊(cè)，需要同時(shí)和OR確認(rèn)其DNEL。
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