國際以及我國醫(yī)學(xué)臨床的實踐已證明，電磁兼容性差的醫(yī)用電氣設(shè)備會污染周圍的電磁環(huán)境、干擾其他設(shè)備正常工作或者在正常的電磁環(huán)境中無法正常工作，可能給患者造成事故、危及生命。

國際上，歐共體已于1998年立法、發(fā)布醫(yī)療器械指令，明確規(guī)定醫(yī)用電器設(shè)備須取得CE認證才能上市，電磁兼容試驗是CE認證的安全試驗中不可缺少的。

我國國家食品藥品監(jiān)督管理局也于2014年1月1日發(fā)布實施強制性標準 YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗》。雖然該標準已實施2年多，但部分醫(yī)療器械廠家對電磁兼容問題還不夠重視，導(dǎo)致產(chǎn)品在注冊檢驗時出現(xiàn)測試不通過，需要整改的情況。

 什么是電磁兼容測試

電磁兼容測試：是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運作并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾能力。

電磁兼容測試包括兩個方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運行過程中對所在的環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。

電磁兼容測試都包括哪些項目

電磁兼容測試主要包括有以下八個測試項目：

1、 輻射發(fā)射測試

測試電子、電氣和機電設(shè)備及其組件的輻射發(fā)射，包括來自所有組件、電纜及連線上的輻射發(fā)射，該測試項目用來鑒定其輻射騷擾是否符合對應(yīng)標準的要求，從而考察其正常使用過程中是否影響同環(huán)境中的其他設(shè)備。

2、傳導(dǎo)騷擾測試

為了衡量設(shè)備從電源端口、信號端口向電網(wǎng)或信號網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)膫鲗?dǎo)騷擾。

3、靜電放電抗擾度測試

測試單個設(shè)備或系統(tǒng)的抗靜電放電干擾能力，測試模擬的是操作人員或物體在接觸設(shè)備時的放電以及人或物體對臨近物體的放電。靜電放電可能產(chǎn)生一下后果：直接通過能量交換引起半導(dǎo)體器件的損壞、放電所引起的電場磁場變化，造成設(shè)備的誤動作。放電的噪聲電流導(dǎo)致器件的誤動作。

4、射頻輻射電磁場的抗擾度測試

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