激光產品指南，符合iec 60825-1和iec 60601-2-22的要求(雷射通告第50號)，這個指南代表了食品和藥物管理局(FDA)目前在這個問題上的想法。它不為任何人創造或授予任何權利，也不約束FDA或公眾。如…
2020年7月16日，美國聯邦貿易委員會（FTC）在聯邦公報上發布一項擬議規則通告以征求有關“美國制造”（MUSA）和產品標簽上的其他不合格的原產地聲明的法規意見。意見截止日期為2020年9月14日。 美…
歐盟提議修訂REACH附錄XVII第68項為對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質的要求，2020年8月，歐盟委員會起草法規，將修訂REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XVII第68項。該項目現時為限制全氟辛酸(PFOA…
醫療器械FDA注冊報告豁免與變更摘要，關于醫療器械FDA注冊辦理可以聯系深圳環測威檢測機構進行辦理，美國醫療器械監管機構FDA認證終止了“替代摘要報告計劃”，該計劃用于報告已有10年以上。獲豁…
自2008年11月20日起，鋰離子蓄電池列入NSPs的管控范圍。即能量密度超過400Wh/L的二次鋰離子蓄電池（用于移動設備、桌上筆記本等）。下列鋰離子電池除外：用于醫療設備、工業設備和汽車類的鋰離子…
隱形眼鏡檢測報告報告要求軟性親水角膜接觸鏡即我們常說的隱形眼鏡，與普通框架眼鏡不同，依據醫療器械法規，隱形眼鏡分類為第III類醫療器械，其在醫療器械分類目錄中的描述如下：分類編碼子目錄…
毛巾烘干機EPA認證機構，EPA認證需要找國內第三方檢測機構進行辦理，檢測機構需要有美國授權下才可以進行辦理，深圳訊科檢測機構可以幫助企業輕松解決美國EPA注冊認證相關業務難題，解決亞馬遜上…
你用過充電寶嗎？當手機沒電的時候，才知道隨身攜帶一個充電寶是一件多么令人幸福的事情。出門在外，隨手有一個電量充足的充電寶可以使用，會讓自己有滿滿的安全感。充電寶雖好用卻有“暴脾氣”，…