一.防護手套為什么要做CE認證?有關(guān)防護手套的詳細內(nèi)容歡迎你隨時來我司咨詢。防疫手套整體分為兩大類,分別是防護手套和一次性醫(yī)用手套。防護手套歸屬于PPE個人防護指令管控范圍,而一次性醫(yī)用手套則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍,所以不管是防護手套還是一次性醫(yī)用手套,出口歐洲都是必須要做CE認證的。

二.防護手套CE認證的流程
第1步:認證申請;第2步:根據(jù)歐盟EN標準進行樣品測試;第3步:起草技術(shù)文件,發(fā)證;第4步:制造商在產(chǎn)品上施加CE認證標志。
三.防護手套CE認證的費用
因為測試費需要根據(jù)具體送檢產(chǎn)品的型號參數(shù)等具體情況而定,相關(guān)具體費用可以聯(lián)系我司的工作人員確認。
四.防護手套CE認證的檢測標準
一次性醫(yī)用手套歸屬于MDD醫(yī)療器械指令管控,測試標準為:EN 455-
1:2000《一次性醫(yī)用手套第1部分:密封性要求和檢驗》,EN 455-2:2015《一次性醫(yī)用手套物理性質(zhì)的要求和測定》,EN 455-3:2015《一次性醫(yī)用手套第3部分:生物評定要求和試驗
防護手套歸屬于PPE個人防護用品指令管控,測試標準為:EN374-1:2016《化學品和微生物防護手套:術(shù)語和性能要求》,EN374-5:2016《危險化學品和微生物防護手套微生物風險術(shù)語和性能要求》
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